实验室是整个药品研发到生产过程中一个不可缺少的重要部门，如果前期我们的分析方法不可靠，实验数据不准确，那么生产将无法有效进行，而一切分析方法的可靠性和实验数据的准确性都建立在GMP实验室的基础之上，所以一个合格且高标准的GMP实验室是非常重要的。那么，如何建立高标准的GMP实验室？下面我们一起来看看。
 

　　一、GMP实验室设计的规划布局

　　主要由几个重要实验室房间组成：细胞操作室、培养室、细胞保存间、耗材存放间、清洗消毒间、洁具室。这里的每个独立用房对于实验室内环境的温湿度、新鲜空气量、状态、照度等都有严格的规定。

　　二、GMP实验室应有严格的培养机制

　　实验室中心需建立一套完整的自体免疫细胞培养体系。从外周血液样本采集到免疫细胞的分离，从细胞计数到培养，对细胞培养进度、细胞的活性、洁净度都必须经过严格的观察和记录，从而保证细胞质量良好。

　　三、GMP实验室应配置高端仪器设备

　　主要设备有：流式细胞仪、PCR仪、超速/高速/低速离心机、液氮装置、血细胞自动分离机、生物安全柜、CO2培养箱等。这些设备支撑着实验室内进行细胞采集、培养以及检测的工作，确保所制备细胞经各项免疫功能检测及细菌、真菌、支原体、内毒素检测，均达到国家规定标准。

　　四、GMP实验室需要技术支持

　　实验室需要汇聚肿瘤、细胞免疫学及生物技术领域等领域专家，对软件与硬件的要求都很高。

　　GMP实验室属于万级洁净实验室，需要找专业的实验室服务集成商装修设计才能满足既定的标准。广州科东实验室作为广州实验室建设专家，有着丰富的实验室建设设计经验，不仅在硬件和软件建设方面双管齐下，致力打造技术、管理均趋完善的实验室，还严格依照不同领域的实验室建设法律法规要求，打造专业标准化实验室，是广州地区不少企业的选择。

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